Все о вакцине от коронавируса., изображение №1

Существует ли вакцина от коронавируса?

В настоящее время в Российской Федерации зарегистрировано две вакцины против COVID-19:

«Спутник V»(Гам-Ковид-Вак)

Вакцина разработана НИЦ эпидемиологии и микробиологии имени академика Гамалеи Минздрава России.

Массовая вакцинация населения планируется с 2021 года.

«ЭпиВакКорона»

Вакцина разработана Государственным научным центром вирусологии и биотехнологии «Вектор»

Массовая вакцинация населения планируется с 2021 года.

Что вакцина представляет из себя?

Гам-Ковид-Вак (торговая марка «Спутник V»)
Вакцина представляет собой рекомбинантные частицы аденовируса человека, в которых есть протеин S — белок оболочки коронавируса, в отношении которого вырабатываются антитела. Вакцина не содержит коронавирус, вызывающий COVID-19, поэтому заболеть после прививки невозможно.

Вакцина Федерального научного Центра исследований и разработки иммунобиологических препаратов им. М. П. Чумакова РАН
Это классическая инактивированная цельновирионная вакцина.

Оказывает ли вакцина влияние на фертильность?

ЭпиВакКорона
Эксперименты по доклиническому изучению репродуктивной токсичности вакцины на животных планируется завершить 15 декабря 2020 года. Уже полученные данные указывают на соответствующую безопасность вакцины для людей. Окончательное заключение о репродуктивной безопасности вакцины будет сделано по результатам исследования.

Гам-Ковид-Вак (торговая марка «Спутник V»)
Даже полноценные аденовирусы человека (способные к размножению в организме) не оказывают влияния на фертильность. В вакцине используются безопасные аденовирусные векторы. Они имеют огромную доказательную базу относительно их безопасности в отношении репродуктивной системы человека и показали свою безопасность на десятках тысяч добровольцев и пациентов.

Вакцина НИИ вакцин и сывороток ФМБА России
Нет. Продукт получен на основе рекомбинантных технологий, которые являются хорошо зарекомендовавшей себя безопасной платформой.

Вакцина Федерального научного Центра исследований и разработки иммунобиологических препаратов им. М. П. Чумакова РАН
Нет. Отсутствие влияния вакцины на фертильность доказано специальными опытами проведенными на животных.

Будет ли иммунитет от прививки вакциной краткосрочным или долгосрочным?

ЭпиВакКорона
При проведении клинических исследований планируется наблюдение за добровольцами для оценки напряженности иммунитета и для выявления отдаленных последствий вакцинации в течение 90, 180 и 270 дней после вакцинации.

Гам-Ковид-Вак (торговая марка «Спутник V»)
Двукратная схема введения позволяет сформировать длительный иммунитет. Опыт применения векторных вакцин (при двукратной схеме введения) показывает, что иммунитет сохраняется до 2-х лет.

Вакцина НИИ вакцин и сывороток ФМБА России
Будет исследовано в ходе клинических исследований.

Вакцина Федерального научного Центра исследований и разработки иммунобиологических препаратов им. М. П. Чумакова РАН
На данный момент есть доказанные данные о сохранении иммунного ответа более шести месяцев, но по аналогии с другими инактивированными вакцинами иммунитет должен сохраняться от 12 месяцев до пяти лет. Исследования по длительности сохранения иммунного ответа продолжаются.

Каким образом исследовалась безопасность вакцины?

ЭпиВакКорона
Программа первого этапа доклинических исследований включала изучение токсичности при одно- и многократном введении, местно-раздражающего действия на двух видах животных, мышах и кроликах; токсичности при многократном введении на низших приматах; иммунотоксических свойств на мышах; аллергизирующих свойств на морских свинках; мутагенного действия в тесте Эймса in vitro и in vivo, на мышах.
Результаты доклинического исследования свидетельствуют о том, что вакцина ЭпиВакКорона при однократном введении мышам и двукратном, с интервалом в 14 дней, введении кроликам и низшим приматам (африканские зеленые мартышки, макаки резус) в дозе, равной одной прививочной для человека, не вызывала гибели животных, снижения массы тела или ее прироста, не оказывала существенного влияния на гематологические и биохимические показатели крови, структуру внутренних органов. Показано, что вакцинный препарат обладал дозозависимым местно-раздражающим действием, умеренной способностью снижать клеточный иммунный ответ и сенсибилизирующей активностью. В экспериментах in vitro и in vivo доказано отсутствие у вакцины мутагенной активности.

Гам-Ковид-Вак (торговая марка «Спутник V»)
Вакцина прошла все необходимые испытания безопасности и эффективности на нескольких видах животных (грызуны и приматы), позже вакцина была испытана на двух группах добровольцев (по 38 человек в каждой).

Вакцина Федерального научного Центра исследований и разработки иммунобиологических препаратов им. М. П. Чумакова РАН
Безопасность исследовалась в рамках первой фазы клинических испытаний. В рамках исследования были привиты 200 добровольцев 150 из которых вакцина, 50 плацебо.

Содержит ли вакцина живой вирус?

ЭпиВакКорона
Вакцина ЭпиВакКорона не содержит живых ослабленных вирусов или генетического материала коронавируса.

Гам-Ковид-Вак (торговая марка «Спутник V»)
Вакцина не содержит компонентов вируса COVID-19

Вакцина НИИ вакцин и сывороток ФМБА России
Нет (ни на одном этапе производства)

Вакцина Федерального научного Центра исследований и разработки иммунобиологических препаратов им. М. П. Чумакова РАН
Нет, вакцина содержит инактивированный (убитый) вирус.

Сколько введений вакцины потребуется для формирования иммунитета?

ЭпиВакКорона
Вакцина ЭпиВакКорона способствует выработке протективного иммунитета против коронавируса SARS-CoV-2 после двукратного внутримышечного применения с интервалом 14-21 дней.

Гам-Ковид-Вак (торговая марка «Спутник V»)
Два введения.

Вакцина НИИ вакцин и сывороток ФМБА России
Рассматривается 2-х разовая иммунизация в течение 14 дней.

Вакцина Федерального научного Центра исследований и разработки иммунобиологических препаратов им. М. П. Чумакова РАН
Два введения через 14 дней.

Как вакцина формирует иммунитет?

Гам-Ковид-Вак (торговая марка «Спутник V»)
Вирусные векторы, попадая в клетку, обеспечивают синтез защитного антигена — белка S короновируса (SARS-CoV-2). В ответ на появление в организме чужеродного белка происходит формирование полноценного антительного и клеточного иммунитета.

Вакцина НИИ вакцин и сывороток ФМБА России
Через влияние на клеточный и гуморальный иммунитет. Будет подтверждено в процессе доклинических и клинических исследований.

ЭпиВакКорона
Оценка эффективности кандидатной вакцины будет проведена лабораторными методами. Для этого у добровольцев на определённые временные точки будут брать кровь, это позволит определить в динамике титр вирусспецифических антител в ИФА, а также титр вируснейтрализующих антител в РН или ингибировании ФО. Чем выше титр – тем лучше. Это позволит оценить насколько «подготовлен» организм вакцинированного человека ко встрече с циркулирующим коронавирусом. Если мы будем наблюдать достаточную сероконверсию, то сможем говорить о формировании противовирусного иммунитета после вакцинации.

Вакцина Федерального научного Центра исследований и разработки иммунобиологических препаратов им. М. П. Чумакова РАН
Вакцинный инактивированный антиген стимулирует выработку специфических антител к вирусу.

Что представляет собой вакцина от коронавируса, читайте в статье наших специалистов.